［医薬品］ 後発医薬品のGMP調査、PMDAへの委譲に「反対」

[厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和6年度第4回　7／5）《厚生労働省》]

WIC REPORT - 2024年 07月 05日

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後発医薬品メーカーなどによる医薬品医療機器等法（薬機法）の相次ぐ違反事例を受け、厚生労働省は5日、一部のGMP適合性調査の主体を都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を厚生科学審議会の部会に示した(資料1参照)。

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